「四类药」全面解禁，下一匹市场「黑马」在哪儿？

12月7日,国务院联防联控机制发布“优化落实疫情防控新十条”,进一步放开“四类药”销售。

01“四类药”放开后的市场新机

自河北打响恢复“四类药”正常销售“第一枪”后,北京、广州、天津、重庆、四川成都、江西南昌、新疆乌鲁木齐等地纷纷作出调整,市民通过互联网平台、药店购买“感冒及四类药品(退烧、止咳、抗病毒、抗生素类药品)”不再需要进行实名登记、抗原初筛或查验核酸阴性证明。

“四类药”销售迎来自“二十条”发布后的又一小高峰。

12月2日,广州市市场监管局副局长丁力在新闻发布会上表示,广州市疫情防控措施调整优化以后,市民群众购药需求猛增,全市零售药店12月1日的感冒、发热类药品销售记录达10万条,是平日的2.5倍。

12月7日,国务院联防联控机制更新“优化落实疫情防控新十条”,明确要“保障群众基本购药需求。各地药店要正常运营,不得随意关停。不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物。”

“四类药”在全国范围内恢复正常销售几乎是必然趋势。

再加上冬春季流感常发,“四类药”恢复正常销售无疑给零售药店业绩回温带来了希望。据各地零售药店反馈,连花清瘟等上市时间久、知名度高的药品是居民储备的首选,部分地区一度脱销断货,有药店工作者甚至反映:“顾客就找连花清瘟,你家没有去别人家找,挨着问。”

02大受关注的“连花清瘟”姊妹药

从各省卫健委发布的多版新型冠状病毒肺炎诊疗方案来看,被推荐的诸多药品中,中成药占据了较高比例。一些省市卫健委还专门出台了中医药新冠诊疗方案,其中既包括连花清瘟胶囊、玉屏风颗粒、藿香正气等上市近二十年的老产品,也有一些“新面孔”,如连花清咳片。

连花清咳片是继连花清瘟之后,以岭药业于2020年5月获批上市的呼吸系统又一独家专利创新中药,宣肺泄热、化痰止咳,被市场视作连花清瘟“姊妹药”。在咳嗽、咳痰等症状治疗方面,连花清咳具有疗效确切、作用全面、安全性高等特色优势。

11月4日,福建省卫健委公布《福建省中医药防治新型冠状病毒肺炎专家共识(2022年10月修订版)》,其中就提到“如果咳嗽,痰黄,口干,可选用连花清咳片”。

(截自《福建省中医药防治新型冠状病毒肺炎专家共识(2022年10月修订版)》)

包括福建在内,北京、山东、湖北、河北、四川六省(市)都曾将其写入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案,今年11月更新的《山东省流行性感冒中医诊疗方案(2022年版)》中也有连花清咳片的身影。

(截自《山东省流行性感冒中医诊疗方案(2022年版)》)

03对新冠咳嗽,中成药更对症

据悉,连花清咳片组方融汇自东汉张仲景《伤寒论》中麻杏石甘汤以及明代叶文龄《医学统旨》中清金化痰汤,合以清半夏、前胡清泄肺热,化痰止咳,山银花、连翘、牛蒡子清热解毒,透热达表,大黄通腑泄肺。从中医视角来看,该药组方依据“宣肺泄热,化痰止咳”为治法,顺应肺之生理特性,从而使邪气去,痰火消,咳嗽咳痰症状自然好转。

今年2月,国际学术期刊《循证补充和替代医学》刊发了题为《连花清咳片治疗轻型、普通型COVID-19的疗效和安全性的随机对照多中心临床研究》的科研论文,研究结果表明连花清咳片对症状性COVID-19的咳嗽、咳痰症状缓解率高、速度快。

该研究结果显示,连花清咳片治疗新冠肺炎临床症状缓解率达到98.61%,咳嗽咳痰缓解时间缩短3天,胸部CT表现改善率提高14%。连花清咳片可明显改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰症状,提高呼吸功能,减轻肺损伤。

具体来看,与常规治疗组相比,使用了连花清咳片的患者在咳嗽、咳痰缓解率以及胸部CT改善率方面均有更好的表现,同时,缓解时间也有所提前,且无不良反应事件。

同时,连花清咳片还针对新冠病毒在多家国内重点实验室和药物安全评价中心开展了系列药理学研究。基础研究结果证实,连花清咳片在体外、体内均可抑制新冠病毒复制,并降低肺组织炎症,改善肺间质组织增生,抑制感染后体重降低,同时可调节系统性免疫功能。

04止咳化痰品类或可“聚焦”

疫情防控“四类药”指退烧、止咳、抗病毒、抗生素类药品,其中又以止咳药的市场后劲更足。

以连花清咳为例,该药除新冠肺炎这一特殊情况外,对于改善急性、慢性支气管炎等常见病引发的咳嗽咳痰症状同样有效。一系列基础、临床研究表明:连花清咳片止咳化痰起效迅速,能明显缩短单位时间内的咳嗽、咳痰次数,减轻气道炎症引起的气道高反应性,缓解气道痉挛,具有显著的镇咳作用。同时通过减少痰液分泌,稀释痰液黏度、促进痰液排出,来通畅呼吸道。

急性支气管炎的系列基础研究显示,连花清咳片对咳嗽有显著的抑制作用,延长咳嗽潜伏时间,降低咳嗽频次,并具有明显化痰作用,药物作用随剂量的增加而增强。通过止咳、化痰、抗炎等方面改善气管炎-支气管炎症状,符合清肺泄热、化痰止咳的功效,而且在多个环节改善症状,体现出中药治疗该类疾病的多靶点优势。

在慢性支气管炎的基础研究中,连花清咳片同样表现出可降低慢性支气管炎的气道弹性阻力,提高肺顺应性,减少支气管及肺组织中中性粒细胞、炎性介质和细胞因子浸润,对减少气管损伤,控制气道炎症有良好疗效。

一项《连花清咳片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》显示:连花清咳片组较对照组,患者的咳嗽消失率提高40.6%(49%:8.4%);可有效缓解患者咯痰、咽干口渴、心胸烦闷等症状;临床用药安全,未出现与该药相关的不良反应。

从市场反馈来看,连花清咳片入选国谈品种,医保目录,并连续登上由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合发布的“中国家庭常备药上榜品牌”榜单,不仅证明其产品疗效获得了广大医患人群的高度认可,也体现了其在化痰止咳用药领域拥有较好的市场前景。

疫情三年间,呼吸系统中成药热度持续高涨,咳嗽咳痰作为呼吸系统疾病最常见的症状,其用药市场规模在后疫情时代同样不可小觑。

针对新冠肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎等呼吸道感染性疾病系统化研究,连花清咳片形成了理论、实践、循证等多角度,相对完整的证据链条,再加上连花清咳片已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,已经具有成为化痰止咳用药中下一个“黑马”的潜力。